通过本章的学习，使学生初步掌握药品储存与养护的基本要求，能熟练地进行中药的入库验收和出库验发工作，结合中药仓储的实际情况，做好中药商品的在库养护工作，为学生获取相应职业资格证书和就业打下基础。
掌握中药商品的入库验收、在库养护和出库验发要求。
熟悉药品储存养护的基本要求。
熟练掌握中药商品的出入库验收手续及要求；能将中药进行分类储存保管。
3．1 药品储存与养护的基本要求
各种药品的功能是由药物本身性质所决定的，每种药物的内在成分与其他物质一样，时刻在不断地运动和变化，这就构成了它在储藏期间引起变化的内在因素，加上自然条件的影响，必然发生物理、化学以及生物学等变化。而这些相互影响又互为关联的变化，要求人们不仅要了解掌握药品内在质变的形式，同时还需要了解自然条件（如温度、湿度、空气等）变化的规律。
3．1．1 对人员的基本要求
药品批发和零售连锁企业质量管理工作的负责人、大中型企业应具备主管药师（含主管药师、主管中药师）或药学相关专业（指医学、生物、化学等专业，下同）工程师（含）以上的技术职称；小型企业应具有药师（含药师、中药师）或药学相关专业助理工程师（含）以上的技术职称；跨地域连锁经营的零售连锁企业质量管理机构的负责人，应是执业（中）药师。
药品批发和零售连锁企业从事药品质量管理和检验工作的人员，应具有药师（含药师、中药师）以上技术职称，或者具有中专（含）以上药学相关专业的学历。以上人员应经专业培训和省级中药监督管理部门考试合格后，取得岗位合格证书方可上岗。从事质量管理和检验工作的人员应在职在岗，不得为兼职人员。
药品批发和零售连锁企业从事药品验收、养护、计量和销售工作的人员，应具有高中（含）以上的文化程度。以上人员应经岗位培训和地市级（含）以上药品监督管理部门考试合格后，取得岗位合格证书方可上岗。
药品批发企业从事质量管理、检验、验收、养护及计量等工作的专职人员数量，不少于企业职工总数的4％（最低不应少于3人）；零售连锁企业此类人员不少于职工总数的2％（最低不应少于3人），并保持相对稳定。
药品批发和零售连锁企业从事质量管理、检验的人员，每年应接受省级药品监督管理部门组织的继续教育；从事验收、养护、计量等工作的人员，应定期接受企业组织的继续教育。以上人员的继续教育应建立档案。
药品批发和零售连锁企业在质量管理、药品检验、验收、养护、保管等直接接触药品岗位工作的人员，每年应进行健康检查并建立档案。
3．1．2 对设施与设备的要求
1）仓库面积
药品批发和零售连锁企业应按经营规模设置相应的仓库，其面积（指建筑面积，下同）大型企业不应低于1 500 m? ，中型企业不应低于1 000 m? ，小型企业不应低于500 m?。
2）温度与湿度
药品批发和零售连锁企业应根据所经营中药的储存要求，设置不同温湿度条件的仓库。其中，冷库温度为2～10 ℃，阴凉库温度不高于20 ℃，常温库温度为0～30 ℃；各库房相对湿度应保持为35％～75％。
3）药品检验室
药品批发零售连锁企业设置的药品检验应有用于仪器分析、化学分析、滴定液标定的专门场所，并有用于易燃易爆、有毒等环境下操作的安全设施和温湿度调控的设备。药品检验室的面积，大型企业不小于150 m?；中型企业不小于100 m?；小型企业不小于50 m?。
药品检验室应开展化学测定、仪器分析（大中型企业还应增加卫生学检查、效价测定）等检测项目，并配备与企业规模和经营品种相适应的仪器设备。
（1）小型企业
配置万分之一分析天平、酸度仪、电热恒温干燥箱、恒温水浴锅、片剂崩解仪、澄明度检测仪。经营中药材和中药饮片的，还应配置水分测定仪、紫外荧光灯和显微镜。
（2）中型企业
在小型企业配置基础上，增加自动旋光仪、紫外分光光度计、生化培养箱、高压灭菌锅、高温炉、超净工作台、高倍显微镜。经营中药材、中药饮片的还应配置生物显微镜。
（3）大型企业
在中小型企业配置基础上，增加片剂溶出度测定仪、真空干燥箱、恒温湿培养箱。
4）验收养护室
药品批发和零售连锁企业应在仓库设置验收养护室，其面积大型企业不小于50 m? ，中型企业不小于40 m? ，小型企业不小于20 m?。验收养护室，应有必要的防潮、防尘设备。如所在仓库未设置药品检验室或不能与检验室共用仪器设备的，应配置千分之一天平、澄明度检测仪、标准比色液等；企业经营中药材、中药饮片的，还应配置水分测定仪、紫外荧光灯、解剖镜或显微镜。
5）其他
药品批发和零售连锁企业分装中药饮片应有固定的分装室，其环境应整洁，墙壁、顶棚无脱落物。中药零售连锁企业应设置单独的、便于配货活动展开的配货场所。
3．2 中药的入库验收
中药入库验收工作流程为：收货→验收→入库。
中药的入库验收是中药流通的首要环节。验收的目的是保证入库中药的数量准确、质量良好，防止不合格中药入库。由于中药种类繁多、剂型多样、产地各异、性质复杂，并且易受外界条件影响。因此，加强中药的入库验收是保证中药质量、做好中药养护工作的一个重要环节。
3．2．1 收货
收货是仓库业务的开始，根据商品入库凭证，逐批逐件点准收货。因此，应要求做到及时、准确、有序。
1）安排卸货场地
指导运输人员按指定场地卸货，并注意商品包装情况，如发现破损、污染、水湿等现象应及时检出处理。
2）点准收货件数
（1）逐件点收
对卸落散乱的货包，应理清货包件数后，逐件清点累计总数。
（2）堆码点收
对品种单一、包装一致的可集中统一堆码，方便计数。
3）办理交接手续
收货作业完成后，要及时办理交接手续。
（1）收货人员在送货单上签收
若发现货包数量不符，以及有破损、污染、水湿等现象时，应在送货单上注明情况做好记录，以便查询，并及时向有关部门联系处理。
（2）通知检验员验收
收货完毕，及时向检验员交代现场收货情况。对细贵商品、毒麻品、危险品等应与仓库保卫部门联系，派员到现场监察、督促及时入库，以确保安全。
（3）夜运或节假日收货
应翌日向有关班组联系交接，防止延误或差错。
若为退货药品：保管人员根据销售部门所开具的“药品退货通知单”对照实物对销后，退回药品，进行核对后收货，并在退货单位的退货单上签章。
保管人员收货后应做哪些工作？能否将购进药品和销后退回药品放在一起？
4）货位安排
每批入库商品都应及时安排储藏货位。由仓库货位调度员根据入库通知单的品种、数量，结合商品的性能特点与养护要求，及时安排合适的货位。货位选妥后，通知保管员、检验员、搬运员分别做好准备和开展作业。
3．2．2 中药验收
商品入库必须“先验收、后入库”。坚持“质量第一”的原则，检验深入，鉴定正确。
1）验收的依据
中药验收应根据中药的法定标准和合同规定的质量条款，《中国药典》未收载的品种可按部颁标准及各省、自治区、直辖市所制订的标准执行。
2）验收的内容
（1）商品检验
应执行国家、部颁和地方标准。中药材应检验基源、药用部位、性状特征、规格等级、色泽气味、含水量，以及杂质和各种异状等。中成药应检验商标、批准文号、效期、产品批号以及各类剂型的外观质量、水分、质量差异、装量差异等。通过检验，对入库商品应做到“四分开”：
a．品种规格分开，也称“分唛”。
b．质量优劣分开。
c．干湿分开。
d．有虫害霉变与无虫害霉变分开。
（2）包装检验
中药包装经过运输等环节容易损坏或被污染，有的包装物料与商品性质和储存要求不符，应及时修整或更换。通过检验要理顺包装皮重，使之皮码清楚。细贵、毒麻等商品应件件回皮，确保正确。在一批入库商品完成全部检验作业后，应及时填制商品入库验收单，由责任检验员签名。
（3）质量检验
中药质量的验收方法，包括外观性状检查和抽样送检两种。外观性状检查由验收人员按照一般的业务知识进行感官检查，观察各种中药的外观性状是否符合规定标准；抽样送检由药检部门利用各种化学试剂、仪器等设备，对中药的成分、杂质、含量、效价等内在质量和微生物限度进行物理的、化学的和生物学方面的分析检验。要全面确定中药的质量情况，必须根据具体情况进行抽样送检。
（4）药品的拒收
无生产厂名、厂址以及无“注册商标”的药品；无出厂合格证的假药、劣药；包装及其标志不符合规定要求的药品；未经药品监督管理行政部门批准的中药材；无批准文号、生产批号的产品；规定有有效期而未注明有效期的产品；货单不符、质量异常的药品；没有口岸药检所检验报告书的进口产品。
3）抽样的原则与方法
抽样必须具有代表性和均匀性。其具体方法详见第5章。在每件中，以上、中、下3个不同部位进行抽样检查。如发现异常现象需复验时，应加倍抽样复查。凡需进行中药外观性状检查时，检查样品的具体数量（支、瓶、片或粒等）应符合《中华人民共和国药典》关于检验抽样数量的要求；如来货不属于整件包装的，应每瓶或每盒都进行外观质量和包装质量的验收。
4）验收的记录
中药验收人员应认真填写中药验收记录。中药验收记录的内容应至少包括中药名称、剂型、规格、产品批号、有效期、批准文号、生产企业、生产日期、供货日期、到货日期、质量状况、验收结论和验收人员签章。中药验收记录应按日或月顺序装订，保存至超过中药有效期1年，但不得少于3年。
5）特殊管理中药的验收
对特殊管理中药必须由两位验收员在场进行验收，并验收至每一最小销售包装。
6）商品计量
（1）中药材计量单位
①按质量计算。绝大部分中药材以kg为计量单位。也有小部分细贵药材以g，mg等为计量单位。
②按数量计算。以条（蜈蚣、白花蛇、狗肾等）、只（蛇胆）、对（蛤蚧）等为计量单位。经逐件点准后装件，包件外标明品名、规格等级和数量。
（2）检斤拾码
检斤拾码就是商品在检斤的同时填妥磅码单，然后进行结算，它是数量验收的依据。
①检斤前校正衡器，凡一批商品件数较多，应中途进行复核，一次检斤的商品质量不能超越磅秤标示的最大质量。
②每件货包在检斤时，应在包件上逐件编号，并标明检斤数量，以方便复核、盘点，还可为损溢报批提供依据。
③细贵商品及毒麻品等检斤时，应选用“小磅秤”，以求正确。
（3）磅码单
凡以质量计算的商品经检斤计量后，均应填写磅码单。磅码单内容有发货单位、商品名称、存放地点（货位号）、码单编号、包装类型、备注以及检斤的毛重、皮重、净重等栏目。由司磅员填写和签名。一式两份，根据需要，可以增添。商品检斤一般每次一件，如一次检斤有两件以上的，必须在“备注”栏内注明。
3．2．3 中药入库
验收完毕后，验收记录单交保管人员；保管人员根据验收记录单将中药放置于相应的合格中药库（区），并注明中药存入的库房、货位，以便记账。与此同时，将中药入库凭证的其余各联，送交业务部门，作为正式收货凭证，以便于业务部门安排下一步的中药销售工作，将中药及时投放市场，加速中药流转。
保管人员如发现中药有货与单不符，包装不牢或破损、标识模糊等质量异常情况时，有权拒收并报告质量管理人员处理。
3．3 中药的在库养护
中药的在库养护是指中药在仓库储存过程中进行的保养与维护工作。它是中药储存保管期间的一项经常性工作，因此，应贯彻“以防为主”的原则。
3．3．1 中药的合理储存
中药大都含有淀粉、糖类、蛋白质、脂肪、纤维素、鞣质等成分，如果储存不当，极易发生霉烂、虫蛀、走油及变色等变质现象。其中，尤以霉烂和虫蛀对药材的危害性最大，不仅在经济上造成损失，更严重的是使中药疗效降低，甚至完全丧失药用价值。因此，研究中药的科学保管，对保证病人用药的安全、有效，减少药材损耗均具有重要意义。中药分类储存就是把入库的药材按不同的性质特点进行分类存放，这是药材仓库做好养护的基础，也是仓储管理的一项有效措施。
1）中药的色标管理
GSP要求在库中药均应实行色标管理，避免交叉存放，保证用药安全。
2）中药的合理堆放
中药堆码是指仓储中药堆垛的形式和方法。合理的中药堆码，既可以利于仓库人身、中药、设备和建筑物安全，又可以充分利用仓容，利于收货、出库和中药的在库养护作业。
货垛的间距要求：中药商品与墙、屋顶（房梁）的间距不小于30 cm，与库房散热器或供暖管道的间距不小于30 cm，与地面的间距不小于10 cm，垛间距不小于5 cm。
