2018年2月，美国FDA批准阿斯利康的PD-L1抗体Imfinzi (durvalumab，德瓦鲁单抗)用于治疗无法手术、化疗或放疗后病情未进展的三期非小细胞肺癌。
商品名：Imfinzi
通用名：durvalumab（德瓦鲁单抗）
厂家：阿斯利康
规格：500 mg/10mL或120 mg/2.4mL
首次获批时间：2017年5月
美国首次获批：2017年5月
中国首次获批：2019年12月
获批适应症：尿路上皮癌、非小细胞肺癌、小细胞肺癌
规格：500 mg/10mL或120 mg/2.4mL
小细胞肺癌推荐剂量：1500mg联合化疗，每3周(21天)，共4个周期，之后每4周服用1500mg。
价格：18088元（500mg）、6066元（120mg）
赠药方案：低收入患者：先买2赠2，后买4赠4，再买6赠8；低保患者：免费，直至疾病进展。
人IgG1单克隆抗体，可阻断程序性细胞死亡配体1 (PD-L1)与程序性死亡受体1 (PD-1)和CD-80的结合，激发抗肿瘤T细胞活性。
肺癌推荐剂量：每两周静脉注射一次，每次10mg/kg。
临床数据
在太平洋研究(NCT02125461)中，对不能切除的三期非小细胞肺癌患者进行了一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究。这些患者在研究药物使用前42天内至少完成了两个周期的铂类化疗和放射治疗，并且WHO评分为0或1。
随机分组按性别、年龄(<65岁 VS ≥65岁)和吸烟史(吸烟者 VS 非吸烟者)进行分层。患者随机分组，一组每2周静脉注射一次德瓦鲁单抗，每次10 mg/kg，另一组注射安慰剂，持续12个月，直至疾病进展或产生不可耐受的毒性反应。
本次试验主要疗效评价指标为无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)，其他疗效评价指标为ORR（客观反应率）。
共有713名患者被随机分配：476名患者接受德瓦鲁单抗治疗，237名患者接受安慰剂治疗。研究人群特征为：中位年龄64岁，男性70%。69%为白人，27%为亚洲人。目前吸烟者占16%，曾经吸烟者占75%，从不吸烟者占9%。51%的患者WHO评分为1。53%为IIIA期，45%为IIIB期，46%为鳞状组织，54%为非鳞状组织。所有患者均按方案接受放疗，其中92%总放疗剂量54Gy ~ 66Gy，99%的患者同时接受铂类化疗(55%顺铂类，42%卡铂类，2%在顺铂和卡铂之间切换)。
试验结果表明，两组患者（德瓦鲁单抗组 VS 安慰剂组）的中位PFS为16.8个月 VS 5.6个月，ORR为26% VS 14%，CR为1% VS 0%，PR为25% VS 14%。
