药品质量特性可概括为安全性、有效性、稳定性，它与保障人民群众的生命和健康密切相关。其主要内容分述如下。
（1）药品的稳定性：药品的种类繁多，剂型不一，性质复杂，易受外界影响，在储存过程中均有可能发生某些变化。主要有以下3个方面：①化学变化。药品由于化学变化引起的不稳定主要表现为水解、氧化、光化分解、聚合等化学反应。药物与药物之间，药物与溶剂之间，以及药物与附加剂、赋形剂、容器、外界物质（空气、光、水分）、杂质之间，都能发生化学反应而导致药品的变质分解。②物理变化。由于药品物理性状的改变，如吸湿、潮解、风化、挥发、蒸发、凝固、结块、熔化、变形、分层等，而使药品质量降低或不能使用。③生物学变化。由于微生物的滋生，引起药品发霉、腐败或分解。
（2）影响药品质量的外界因素
①空气。空气中的氧和二氧化碳对药品质量有较大影响。
●氧：有些药物如维生素A、维生素D、吡唑酮类、吩噻嗪类等，遇空气中的氧会缓慢氧化；其他的一些如硫酸亚铁氧化后生成硫酸铁，变成黄色；氯化亚汞氧化成氯化汞毒性增加。药品被氧化后，可以发生变色、异臭、分解、变质、失效，甚至产生毒性。
●二氧化碳：药品与空气中的二氧化碳结合而变质的现象称为碳酸化。例如，氨茶碱露置空气中吸收二氧化碳后析出茶碱不溶于水；磺胺类药物钠盐、巴比妥钠、苯妥英钠等和二氧化碳作用后，分别生成游离的磺胺类、巴比妥类、苯妥英钠而难溶于水；氢氧化钠、氧化镁等均易吸收二氧化碳生成碳酸盐。
②光线。光线能使药品变质，其中紫外线起主要作用，它能直接引起或促进药品发生变质分解、氧化等化学反应。
●变色：如肾上腺素受光影响可逐渐变成红色至棕色，使疗效降低或失效；磺胺类药物遇光逐渐变色；银盐、汞盐见光后能析出游离状的银、汞，颜色变深，毒性增加。
●分解：有些药品受光线作用后，可发生分解，如过氧化氢溶液，见光分解成水与氧；甘汞遇光能逐渐分解生成汞及升汞，变为深灰色，对人体有剧毒。
●氧化：许多药品在有空气或氧气的存在下，遇光能加速其氧化过程。如氯仿在空气中见光后，经氧化产生有毒的光、气及氯化氢；酚类药物在氧和光线作用下变为淡红色或红色；维生素A、维生素D等在光、氧等影响下，易氧化失效。
③温度。温度过高或过低都能促使药品变质失效。温度过高可促进氧化、水解等化学反应而加速药物的变质，如抗生素受热后加速分解失效；油脂类及其软膏长期受热易酸败变质。温度过高还能使挥发性药品如薄荷脑、乙醇、氨水等加速挥发；含结晶水药品可加速风化，同时还可破坏剂型，如使糖衣片溶化粘连；软膏溶化分层；胶囊、栓剂黏软变形等。温度过低也能使一些药品产生沉淀、冻结、凝固，甚至变质失效，如生物制品因冻结失去活性，胰岛素久冻后可发生变性；葡萄糖酸钙等溶液久置冷处可析出结晶不再溶解；乳剂溶液冻结后分层无法恢复原状，注射液及水溶制剂在0℃以下低温能发生冻结，体积膨胀，使玻璃容器破裂。
④湿度。空气中水蒸气的含量叫湿度。湿度对药品质量的影响亦很大。湿度过大能使药品吸湿而发生潮解、稀释、水解、变形、发霉；湿度太小又容易使某些药品风化。
●潮解：某些易溶于水的药品，露置于潮湿的空气中，逐渐吸收空气中的水分，使其部分溶解呈液状的现象叫潮解。如氯化钙、氯化钾、枸橼酸钠等易吸湿而潮解。
●分解：有些药品吸收水分后能分解变质。如阿司匹林吸湿后逐渐水解成醋酸和水杨酸，对胃的刺激性加大；碳酸氢钠吸潮后缓慢分解成碳酸钠，碱性增强；抗生素如青霉素、强心苷类如洋地黄，吸潮后加速分解，使疗效降低。
●变形：药品吸潮后引起物理形态的改变而变形。如片、丸剂吸潮后因崩解剂的膨胀而发生裂片。糖衣片发生溶化粘连，甘油栓剂变潮后变为不透明，软化变形。
●风化：许多含结晶水的药品，在干燥空气中容易风化。如硫酸钠、咖啡因、磷酸可待因等。药品风化后并不改变其化学性质和疗效，但含量不定，剂量难以掌握，特别是毒剧药品，可能超量而造成事故。
⑤微生物和昆虫。药品露置空气中，易受微生物（细菌、真菌、酵母菌等）和昆虫的污染、霉变或虫蛀，对一些含营养性物质（如淀粉、糖、蛋白质、脂肪等）的药物尤其如此。空气中湿度过高，温度适宜，有利于微生物的生长繁殖，尤能使药品发生这些变化。
⑥时间。有些药品贮藏时间过久，亦会变质失效。如效期药品，即使贮存条件适宜，过期后亦往往效价降低或毒性增强。还有些药品，特别是性质不稳定的药品，如乳剂、水剂、栓剂等，虽无效期规定，时间过长也会影响质量。当然，药品的贮藏时间与其他因素（贮藏条件）有很大关系，如保管不当，贮藏时间虽不长或失效期未到，也可能变质失效。
（3）药品的贮存管理：药品应按其性质和剂型特点，在不同条件下妥善保存。
①密闭贮藏。以下药品要用具有磨口的玻璃瓶贮存，或用软木塞及石蜡熔封，防止吸湿变质，相对湿度在60%以下保管较适宜。易吸湿而变质的药品，如氢氧化钠、无水氯化钙、浓硫酸、溴化钠、对氨基水杨酸钠片、干酵母、复方甘草合剂、各类抗生素、胃蛋白酶、阿司匹林、硫酸亚铁等。易风化的药品，各种含结晶水的药品如枸橼酸、硫酸铜、硫代硫酸钠等。易挥发药品，如浓氨水、过氧化氢溶液、酒精制剂、薄荷油、樟脑等。
②避光保存。为避免光线对药品的影响，可储存于棕色玻璃瓶或黑色纸包裹的玻璃瓶，以防紫外线的透入，引起药品变色、变质。避光保存的药品，如硝酸银、碘化钠、肾上腺素溶液、氨茶碱、维生素C等。见光易氧化的药品，如麻醉乙醚、肾上腺素等。
③低温贮存。这类药品有受热变质失效的特性，如人血白蛋白、人血丙种球蛋白、促肾上腺皮质激素、鱼精蛋白、肝素、麦角新碱、催产素、脑垂体后叶素、疫苗、血清、抗毒素及生物制品等，应贮存于冰箱或冷库内，温度保持在2℃～10℃。
