2019年10月,正大天晴在全球临床试验官网(
在2019年AACR大会上公开了TQB3804前期实验结果。该药除了可以抑制C797S突变,解决奥希替尼耐药外,还对1/2代TKI耐药后的T790M双重突变有疗效。研究显示,该药对于d746-750(19del)/T790M/C797S,L858R/T790M/C797S,d746-750/T790M及L858R/T790M的IC50(即杀死一半癌细胞所需要的药物浓度)为0.46,0.13,0.26及0.19nM,提示对于1/2/3代TKI耐药后出现EGFR三重及二重突变的肿瘤细胞都有不错的抑制能力(如下图所示)。相比之下,而奥希替尼对于C797S的抑制能力较弱。TQB3804在19del/T790M/C797S的不同模型中,都能较好地延缓肿瘤的增长,而奥希替尼却无法阻止C797S肿瘤的生长。
而且一期计划招募三十名志愿者进行口服给药临床实验。
临床实验招募要求